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  • 苏州医药科技注册公司所需材料及条件

    2020-04-01 14:40:30 好快记财务 25


    一、注册材料

    1.法人、合伙人身份证复印件;  

    2.工商查名预拟公司名称字号五个以上;  

    3.注册资本金额及各股东投资比例;  

    4.拟定公司经营范围;   

    5.办理税务登记证需提供会计人员会计上岗证复印件及身份证复印件;  

    6.办理一般纳税人资格认定股东须提供居住证明


    二、注册条件:

    1、具有保证所经营药品质量的规章制度;

    2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的

    情形;

    3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执

    业药师;

    4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库

    中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

    5、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的

    全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质

    量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

    6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品

    质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性

    药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。


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